 |
AV P54.
Fauci vil sannsynligvis "føde" sin egen COVID-variant etter Paxlovid
RASK OVERSIKT
U.S. Centers for Disease Control and Prevention ga ut en advarsel om potensialet for COVID-19-tilbakefall etter Paxlovid-behandling
Dr. Anthony Fauci tok Paxlovid for COVID-19, testet negativt, og utviklet deretter forverrede symptomer, kjent som COVID-19-tilbakefall; han tok deretter en ny kur med stoffet
Personer som tar Paxlovid kan fortsatt overføre COVID-19 til andre, selv om de er asymptomatiske
To separate studier tyder på at Paxlovid får SARS-CoV-2 til å mutere og utvikle resistens mot stoffet
Til tross for de mange spørsmålene angående Paxlovids assosiasjon til rebound-infeksjoner og mutasjoner, går Pfizer videre og søker full godkjenning av stoffet fra FDA Pfizers Paxlovid ble innvilget nødbrukstillatelse for å behandle mild til moderat COVID-19 i desember 2021.1 Legemidlet består av nirmatrelvir-tabletter – den antivirale komponenten – og ritonavir-tabletter, som er ment å bremse nedbrytningen av nirmatrelvir.2
Det som startet som en langsom utrulling – bare 40 000 eller færre resepter ble skrevet for stoffet i USA hver uke til og med april 2022 – har fått fart, med mer enn 160 000 Paxlovid-resepter som nå blir utstedt hver uke.3 Per 30. juni 2022 har 1,6 millioner kurer med Paxlovid blitt foreskrevet i USA siden det ble godkjent for nødbruk i desember.4
Likevel kan denne økningen i utskrevne resepter bidra til en av de betydelige nedturene til stoffet – dannelsen av selektivt press på SARS-CoV-2, som fremmer mutasjoner som kan gjøre det resistent mot stoffet.5 The U.S. Centers for Disease Control og Prevention utstedte også en advarsel til helsepersonell og folkehelseavdelinger om potensialet for tilbakefall av COVID-19 etter Paxlovid-behandling.6
Dette skjedde nylig med Dr. Anthony Fauci, direktør for U.S. National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), som opplevde tilbakevending av COVID-19-symptomer etter å ha tatt Paxlovid. Deretter tok han en ny kur med stoffet, som kan utløse enda flere mutasjoner i viruset.
Paxlovid utløser Faucis COVID-19-tilbakefall
Fauci sa at han testet positivt for COVID-19, med bare minimale symptomer. Etter hvert som symptomene økte, tok han Paxlovid i fem dager, hvoretter han testet negativt i tre påfølgende dager. På den fjerde testdagen testet han positivt for COVID-19 igjen, med symptomer verre enn de var første gang.
"Det var liksom det folk omtaler som et Paxlovid-tilbakefall," sa han. "... I løpet av den neste dagen eller så begynte jeg å føle meg veldig dårlig, mye verre enn i den første runden."7 Han ble deretter foreskrevet en ny kur med Paxlovid.
Den 30. juni uttalte han: "Jeg gikk tilbake på Paxlovid, og akkurat nå er jeg på min fjerde dag av et femdagers kurs av mitt andre kurs med Paxlovid. Heldigvis føler jeg meg rimelig bra. Jeg mener, jeg er ikke helt uten symptomer, men jeg føler meg absolutt ikke akutt syk.»8 I CDCs helserådgivning angående COVID-19-rebound etter Paxlovid-behandling står det:9
"Nylige kasusrapporter dokumenterer at noen pasienter med normal immunrespons som har fullført en 5-dagers kur med Paxlovid for laboratoriebekreftet infeksjon og har blitt frisk, kan oppleve tilbakevendende sykdom 2 til 8 dager senere, inkludert pasienter som har blitt vaksinert og/eller boostet. ...Disse tilfellene av COVID-19-rebound hadde negative testresultater etter Paxlovid-behandling og hadde påfølgende positivt viralt antigen og/eller revers transkriptase-polymerase-kjedereaksjon (RT-PCR)-testing.»
COVID-19 sprer seg fortsatt under Paxlovid Rebound
Folk som tar Paxlovid kan fortsatt overføre COVID-19 til andre, selv om de er asymptomatiske, ifølge en preprint-studie.10 Studieforfatter Dr. Michael Charness ved Veterans Administration Medical Center i Boston sa til CNN: "Folk som opplever tilbakefall er i fare for å smitte andre mennesker, selv om de er utenfor det folk aksepterer som den vanlige tidsramme for å kunne smitte"11
CDC12 og Pfizer13 har antydet at noen ganger kommer COVID-19 naturlig tilbake etter at en person tester negativt, noe som antyder at COVID-19-tilbakefall er spontant og ikke nødvendigvis knyttet til Paxlovid. Charness og kolleger fant imidlertid ikke at dette var tilfelle. Da de analyserte 1000 tilfeller av COVID-19 diagnostisert blant medlemmer av National Basketball Association – ingen av dem tok Paxlovid – ble det ikke funnet noen tilfeller av COVID-19-tilbakefall.14
Forskning publisert i Clinical Infectious Diseases15 undersøkte hvorfor Paxlovid kan føre til tilbakefall-symptomer og antyder at det kan være et resultat av utilstrekkelig eksponering for stoffet.16 "Ikke nok av stoffet kom til infiserte celler for å stoppe all viral replikasjon," UC San Diego Health rapporterte. "De antydet at dette kan skyldes at stoffet metaboliseres raskere hos noen individer, eller at stoffet må leveres over en lengre behandlingsvarighet."17
Pfizer søker FDA-godkjenning for Paxlovid
Til tross for de mange spørsmålene angående Paxlovids assosiasjon med tilbakefall-infeksjoner, går Pfizer videre og søker full godkjenning av stoffet fra FDA.18 Legemidlets nødbruksgodkjenning begrenser hvem stoffet kan selges og markedsføres til. Når full FDA-godkjenning er gitt, kan Pfizer markedsføre stoffet direkte til forbrukere.
Paxlovids autorisasjon for nødbruk gjør at den kan foreskrives til voksne og barn i alderen 12 år og eldre som har høy risiko for progresjon til alvorlig COVID-19.19 Pfizer anslår at opptil 60 % av den amerikanske befolkningen oppfyller disse kriteriene og har minst én risikofaktor. for alvorlig sykdom, som fedme eller diabetes, noe som gjør dem kvalifisert for stoffet.20
Bekymringer har imidlertid økt over hvorvidt Paxlovid, som sies å redusere risikoen for sykehusinnleggelse eller død med 86 % hos høyrisikopasienter, når det tas innen fem dager etter at symptomene starter,21 er effektivt hos personer som ikke er høyrisiko.
Faktisk stoppet Pfizer en stor utprøving av Paxlovid hos pasienter med standardrisiko fordi den ikke viste betydelig beskyttelse mot sykehusinnleggelse eller død i denne gruppen.22 I følge en pressemelding fra Pfizer:23
"I tidligere rapporterte interimsanalyser avslørte selskapet at det nye primære endepunktet med selvrapportert, vedvarende lindring av alle symptomer i fire påfølgende dager ikke ble oppfylt, og en ikke-signifikant 70 % relativ risikoreduksjon ble observert i det sentrale sekundære endepunktet. sykehusinnleggelse eller død (behandlingsarm: 3/428; placebo: 10/426).En oppdatert analyse fra 1 153 pasienter registrert til og med desember 2021 viste en ikke-signifikant 51 % relativ risikoreduksjon (behandlingsarm: 5/576; placebo: 10/569). En undergruppeanalyse av 721 vaksinerte voksne med minst én risikofaktor for progresjon til alvorlig covid-19 viste en ikke-signifikant 57 % relativ risikoreduksjon ved sykehusinnleggelse eller død (behandlingsarm: 3/361; placebo: 7/360) ."
Utløser Paxlovid SARS-CoV-2-mutasjoner?
Innledende rapporter har antydet at SARS-CoV-2 ikke muterer og blir motstandsdyktig mot Paxlovid, men noen eksperter mener det bare er et spørsmål om tid før dette skjer - og nyere forskning tyder på at det allerede har skjedd.
David Ho, en virolog ved Aaron Diamond AIDS Research Center ved Columbia University, var blant de første som dokumenterte resistensmutasjoner i HIV for 30 år siden og tror det samme kan komme med SARS-CoV-2.24. Han har også med egenerfaring opplevd post-Paxlovid COVID- 19 tilbakefall rapporterte Bloomberg25
"Ho sa at han fikk COVID 6. april ... Legen hans foreskrev Paxlovid, og i løpet av få dager etter å ha tatt det, forsvant symptomene hans og testene ble negative. Men 10 dager etter at han først ble syk, kom symptomene tilbake og testene hans ble positive i ytterligere to dager.Ho sa at han sekvenserte sitt eget virus og fant ut at begge infeksjonene var fra samme stamme, noe som bekreftet at viruset ikke hadde mutert og blitt motstandsdyktig mot Paxlovid. Et annet familiemedlem som også ble syk rundt samme tid hadde også post-Paxlovid-tilbakefall i symptomer og virus, sier Ho.«Det overrasket meg,» sa han. «Inntil da hadde jeg ikke hørt om slike tilfeller andre steder.» Selv om årsakene til tilbakefall fortsatt er uklare, teoretiserer Ho at det kan oppstå når en liten andel av virusinfiserte celler kan forbli levedyktige og fortsette å pumpe ut viralt avkom når behandlingen stopper."
Studier viser at COVID-19-viruset utvikler Paxlovid-resistens
To separate studier dyrket SARS-CoV-2 i et laboratorium og utsatte det for lave nivåer av nirmatrelvir, som ville drepe noe, men ikke alt, av viruset. "Slike tester er ment å simulere hva som kan skje hos en infisert person som ikke tar hele kuren med stoffet eller en immunsvekket pasient som har problemer med å fjerne viruset," rapporterte Science.26
En av studiene avslørte at SARS-CoV-2 utviklet tre mutasjoner etter 12 runder med nirmatrelvir-behandling - "i posisjonene 50, 166 og 167 i strengen av aminosyrer som utgjør MPRO."27 Mutasjonene utgjorde en 20-dobling reduksjon i virusets mottakelighet for nirmatrelvir.28 Den andre studien29 fant også mutasjoner i posisjon 50 og 166, og avslørte at når de oppstod sammen, ble SARS-CoV-2 80 ganger mindre mottakelig for nirmatrelvir. I følge studien:30
"Reverserte genetiske studier i et homologt infeksiøst cellekultursystem avslørte opptil 80 ganger resistens gitt av kombinasjonen av substitusjoner L50F og E166V. Resistente varianter hadde stor styrke og økte sannsynligheten for forekomst og spredning av resistens."
Hovedstudieforfatter Judith Margarete Gottwein ved Universitetet i København sa til Science: "Dette forteller oss hvilke mutasjoner vi bør se etter [hos pasienter]."31 Ho, som ikke var involvert i disse studiene, var enig i at det så ut til at mutasjoner var en uunngåelig utfall.
Han sa til Science, "når du legger press på viruset, slipper det ut ... Gitt mengden infeksjoner der ute, kommer det til å komme."32 Det er også helt ukjent hva som kan skje når to kurer med Paxlovid tas i rask rekkefølge for å behandle COVID-19-tilbakefall - som skjedde med Fauci. Det er mulig at stadig muterende COVID-19-varianter kan skapes.
Andre antivirale midler på markedet for å behandle COVID-19 har også ført til bekymring for mutasjoner. Molnupiravir (selges under merkenavnet Lagevrio) ble utviklet av Merck og Ridgeback Therapeutics og godkjent av FDA for nødbruk 23. desember 2021, for høyrisikopasienter med milde til moderate COVID-symptomer.
Imidlertid kan det ikke bare bidra til kreft og fødselsskader, det kan også øke hastigheten som viruset muterer med inne i pasienten, noe som resulterer i nyere og mer motstandsdyktige varianter.33
Andre tidlige COVID-19-behandlinger ignorert
Å bruke medisiner som forårsaker høye forekomster av organsvikt, som remdesivir, og medisiner som får viruset til å komme tilbake enda sterkere, som Paxlovid, og potensielt utløser mutasjoner, ser ikke ut til å være i folkehelsens beste interesse. Det faktum at amerikanske helsemyndigheter har fokusert på disse stoffene med utelukkelse av alle andre, inkludert eldre medisiner med høy effektivitet og overlegne sikkerhetsprofiler, sender en svært urovekkende melding.
En undersøkelse fra Cornell University, publisert på universitetets preprint-server 20. januar 2022, fant at ivermectin overgikk 10 andre medisiner mot COVID-19, noe som gjør det til det mest effektive mot Omicron-varianten.34 Det overgikk til og med Paxlovid, men det har blitt utskjelt av helse tjenestemenn og mainstream media.
Remdesivir koster mellom $2,340 og $3,120,35 og nirmatrelvir koster $529 per fem-dagers behandling,36 mens gjennomsnittlig behandlingskostnad for ivermectin er $58,37. Tror du dette har noe å gjøre med å gi ivermectin dårlig rykte?
Paxlovid alene har kostet amerikanske skattebetalere 5,29 milliarder dollar,38 mens det finnes trygge og rimeligere alternativer. Dr. Pierre Kory, som er en del av gruppen som dannet Front Line COVID-19 Critical Care Working Group (FLCCC) for å fremme tidlige behandlinger for COVID-19, bønnfalt den amerikanske regjeringen tidlig i pandemien om å gjennomgå de omfattende dataene man hadde på ivermectin for å forhindre COVID-19, hindre de med tidlige symptomer i å utvikle seg og hjelpe kritisk syke pasienter til å komme seg, men til ingen nytte.39,40
Men hvis du ønsker å lære mer om potensielle bruksområder for SARS-CoV-2, kan FLCCCs I-MASK+-protokoll lastes ned i sin helhet,41 og gir deg trinnvise instruksjoner om hvordan du kan forebygge og behandle de tidlige symptomene av COVID-19.
Sources and References
1, 19 U.S. FDA December 22, 2021
2, 3, 5, 22, 24, 26, 28, 31, 32 Science June 29, 2022
4, 18, 20, 21 Forbes June 30, 2022
6 U.S. CDC May 24, 2022
7, 8 CNN June 30, 2022
9, 12 U.S. CDC, COVID-19 Rebound After Paxlovid Treatment May 24, 2022
10 Research Square May 23, 2022
11, 13, 14 CNN May 31, 2022
15 Clinical Infectious Diseases June 20, 2022
16, 17 UC San Diego Health June 21, 2022
23 Pfizer June 14, 2022
25 Bloomberg April 29, 2022 (Archived)
27, 29, 30 bioRxiv June 7, 2022
33 Revyuh May 1, 2022
34 Cornell University, January 20, 2022
35 AJMC June 29, 2020
36 Precision Vaccinations, November 19, 2021
37 JAMA 2022;327(6):584-587
38 Reuters November 18, 2021
39 FLCCC Alliance, Ivermectin & COVID-19
40 Mountain Home May 1, 2021
41 FLCCC Alliance, I-Mask+
Kommentarer
Legg inn en kommentar